ISO13485认证需要多少花费呢？

企业做厦门ISO13485认证费用多少钱，一般由以下两个部分构成：

   第一个费用，ISO13485认证咨询费用。

   找一家的且与相应认证机构关系良好的专业认证咨询机构，进行前期咨询辅导工作。支付厦门ISO13485认证费用当中的咨询费。当然，这一步企业可以自己独立完成，但普遍上应委托配合完成更为妥贴。因为：

   1、ISO13485认证的权威性非常强，涉及的问题又非常复杂，如没有的医疗知识和具体运作经验是难以胜任这样一项系统工程的；

   2、根据ISO13485认证要求的大量文件编写、培训必须由专业人士才能胜任；

   3、ISO13485认证内部审核、体系评审等要点、重点甚至控制标准，专业人士才能知细知微，并有的放矢地加以强化和指导； 

   4、聘请企业外部辅导人员进行短期辅导既能使其“置身事外”的全身心扑在该项事务上，符合人力成本;

   5、更重要的不论是否因为业务关系，咨询机构与认证机构的关系一般都比较熟悉比较良，比较微妙，这显然有助于企业顺利地通过目标认证，并对以后的年度监督或重审大有帮助。

   第二个费用：ISO13485认证认证费用。

   向认证机构审请认证（支付认证费）。认证费一般包括固定费用和审核费用，固定费用包括申请费、注册费和年金，而审核费用按所用人/日计，人/日数量则按企业规模及质量认证模式决定。

以上是ISO13485认证费用的2个构成。