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GMP

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GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

项目基本介绍


GMP食品良好生产规范


一、GMP标准介绍

  GMP英文全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。


GMP运作方式

二、企业申请GMP的益处

  有利于促进我国医药产业结构调整和增强我国药品生产企业的国际竞争能力,加快我国医药产品进入国际市场。

三、GMP认证企业必需了解的知识点

  1. GMP认证需要多长时间出证?

  厦门格略咨询与多家权威认证机构常年合作,国内机构2个月左右出证,国外机构3-4个月左右出证。

  2. GMP证书有效期几年?

  GMP体系证书有效期都是1年。

  格略咨询,专业CMMI认证,ISO9001认证,FSC认证、ISO27001认证、IATF16949认证,各类招投标资质等咨询服务,中小企业资质服务平台。业务咨询:400-168-6126



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