实验室内部校准能不能做，需要满足哪些条件

内部校准是一个经常被问到的问题。实验室买了标准器具，自己给设备做校准，能不能算数、能不能用于出具报告，关键不在于“能不能做”，而在于做的人、用的标准、留下的记录是否满足要求。

一、先把概念理清

内部校准指的是实验室自身开展的、对内部设备的校准活动。它和外送校准的区别在于实施主体。要区分两组概念：一是校准与检定的区别，检定是依法的量值传递行为，由法定计量技术机构或者经授权机构实施，通常用于强检器具；校准是确定测量设备示值与对应参考值之间关系并给出不确定度的技术操作。二是内部校准与内部核查的区别，内部核查也就是期间核查，解决的是两次校准之间设备状态是否可信，不替代校准。

二、内部校准要满足哪些条件

条件之一是有对应的能力。实验室需要证明自己具备开展该项校准的技术能力，包括具备相应准确度等级的测量标准、合适的环境条件、经过培训并获授权的人员、以及经过验证的校准方法。如果实验室本身已经就该项目获得认可，那么在这项能力范围内开展内部校准，技术基础是现成的。

条件之二是有可溯源的标准器具。内部校准使用的是实验室自己的测量标准，这些测量标准本身必须经过校准，并且能够追溯到国家或国际测量标准。校准链不能断在实验室内部：用未经校准的标准去校准设备，得到的结果没有溯源依据，属于无效校准。常见的问题是用一台厂内标准器校准十几台设备，而这台标准器自己的校准证书已经过期。

条件之三是有文件化的校准方法。校准方法要明确校准项目、校准点、校准程序、数据处理方式与判定准则。方法可以引用国家计量校准规范，也可以自行编制，但要有编制依据与验证记录。

条件之四是有完整的记录与证书格式。校准记录要能体现标准器信息、环境条件、校准点数据、示值误差、测量不确定度、校准日期与人员；出具的校准结果（内部证书或标签）要有编号、有可追溯的依据信息。如果内部校准的结果要作为对外报告的技术依据，还需要明确记录与证书的管理方式。

三、哪些情况不建议做内部校准

如果实验室的测量标准准确度等级与待校准设备接近甚至相同，校准结果无法体现设备真实误差，这种内部校准意义不大。

如果校准项目决定了报告结果的准确度，而实验室缺乏相应层级的标准器具或者符合要求的环境条件，内部校准的风险高于收益，外送校准更稳妥。

如果实验室自身尚未就相关项目获得认可，而内部校准结果又要用于对外声明，这种情况下数据被质疑的可能性较大。内部校准更适合作为设备日常管理的辅助手段，而不是替代外送校准。

四、内部校准与外送校准怎么分工

比较实用的分工方式是按重要性分层。对报告结果影响大的关键设备，校准周期固定外送，选择具备相应能力的校准机构；对辅助设备、低准确度要求的设备，可以采用内部校准；所有设备在两次校准之间都安排期间核查，用内部手段监控状态变化。

这种分工的依据是风险：设备越靠近结果、越影响判定，越应该借助外部更高层级的能力；设备越处在辅助位置，内部校准的性价比越高。

五、内部校准的记录要点

记录要能回答几个问题：用什么标准校准的、这个标准本身校准状态如何、在什么环境下做的、校准点数据是多少、示值误差是多少、不确定度是多少、判定结论是什么、谁做的校准、谁审核的。

另外要建立内部校准计划，把需要内部校准的设备、校准项目、周期、责任人、判定准则列清楚，并按周期执行。计划与执行记录要能对上。

六、结语

内部校准可以做，而且对设备数量多、校准频次高的实验室很实用，前提是标准器具的溯源链完整、人员有能力、方法有依据、记录可追溯。把这四件事做实，内部校准就是实验室能力的一部分；把其中一件做虚，它就会在评审中变成不被接受的做法。对多数实验室来说，把关键设备外送、辅助设备内部校准、全部设备做期间核查，是一个平衡风险与成本的组合。认可资格的价值要靠日常运行来维持，这一点在监督评审和复评审时会体现得比较清楚。厦门格略咨询长期服务福建的实验室客户，对准则条款与评审关注点的对应关系比较熟悉，实际推进中遇到的卡点也多是记录与人员能力这两块。

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